Chính phủ đã ban hành Nghị định số 102/2025/NĐ-CP, trong đó quy định rõ các cơ quan thuộc Đảng, Nhà nước, Mặt trận Tổ quốc Việt Nam cùng các tổ chức chính trị - xã hội được phép tiếp cận và sử dụng dữ liệu y tế theo đúng chức năng, nhiệm vụ của mình.
Nghị định này đặt nền tảng pháp lý cho việc quản lý toàn diện dữ liệu số trong lĩnh vực y tế, từ khâu thu thập, phát triển đến bảo mật, quản trị, xử lý và khai thác thông tin. Ngoài ra, văn bản cũng thiết lập các nguyên tắc cho việc vận hành Cơ sở dữ liệu quốc gia về y tế, cũng như quy định trách nhiệm của các bên liên quan.
Theo định nghĩa tại nghị định, "dữ liệu y tế số" là tập hợp các thông tin dạng số liên quan đến mọi hoạt động trong lĩnh vực y tế.
Điều 5 của nghị định liệt kê rõ phạm vi dữ liệu y tế, bao gồm thông tin từ 24 lĩnh vực, như sau:
1. Thông tin về y tế dự phòng.
2. Thông tin về bảo vệ môi trường trong lĩnh vực y tế.
3. Thông tin về khám bệnh, chữa bệnh, phục hồi chức năng.
4. Thông tin về giám định y khoa, pháp y, pháp y tâm thần.
5. Thông tin về y, dược cổ truyền.
6. Thông tin về dược.
7. Thông tin về mỹ phẩm.
8. Thông tin về an toàn thực phẩm thuộc phạm vi quản lý của ngành y tế.
9. Thông tin về thiết bị y tế.
10. Thông tin về cơ sở hạ tầng y tế.
11. Thông tin về dân số.
12. Thông tin về sức khỏe bà mẹ - trẻ em, sức khỏe sinh sản.
13. Thông tin về bảo hiểm y tế.
14. Thông tin về truyền thông, giáo dục sức khỏe trong y tế.
15. Thông tin về khoa học, công nghệ trong lĩnh vực y tế.
16. Thông tin về hợp tác quốc tế trong y tế.
17. Thông tin về ứng dụng công nghệ thông tin, chuyển đổi số y tế.
18. Thông tin về tài chính y tế.
19. Thông tin về thanh tra y tế.
20. Thông tin về nhân lực y tế.
21. Thông tin về đào tạo nhân lực y tế.
22. Thông tin về thủ tục hành chính trong ngành y tế.
23. Thông tin về các văn bản pháp quy, văn bản quản lý, điều hành trong ngành y tế.
24. Thông tin về các cơ sở y tế.
Ngoài ra, nghị định trên cũng quy định các cơ sở dữ liệu về y tế, cụ thể:
1. Cơ sở dữ liệu quốc gia về y tế;
2. Cơ sở dữ liệu chuyên ngành y tế gồm:
a) Cơ sở dữ liệu về y tế của Bộ Y tế, của các bộ và cơ quan ngang bộ, cơ quan thuộc Chính phủ, tổ chức chính trị, tổ chức chính trị - xã hội chứa thông tin thuộc một hoặc nhiều nhóm thông tin được quy định tại Điều 5 Nghị định này;
b) Cơ sở dữ liệu về y tế của Ủy ban nhân dân cấp tỉnh chứa thông tin thuộc một nhoặc nhiều nhóm thông tin được quy định tại Điều 5 Nghị định này.
3. Cơ sở dữ liệu về y tế của các cấp chính quyền khác, các cơ sở y tế chứa thông tin, dữ liệu y tế thuộc phạm vi quản lý.
4. Cơ sở dữ liệu dùng chung về y tế gồm cơ sở dữ liệu quốc gia về y tế và cơ sở dữ liệu chuyên ngành y tế.
Về đối tượng được quyền tiếp cận và sử dụng thông tin, Nghị định xác định rõ: các cơ quan nhà nước, tổ chức chính trị - xã hội, Mặt trận Tổ quốc và cơ quan Đảng được phép truy cập phù hợp với chức năng chuyên môn.
Ngoài ra, tổ chức và cá nhân cũng có quyền sử dụng "dữ liệu mở" – là phần dữ liệu công khai được cho phép khai thác mà không cần xin phép. Đối với các dạng dữ liệu khác, việc khai thác phải có sự chấp thuận từ đơn vị sở hữu hoặc cá nhân chủ thể dữ liệu.
Một điểm nổi bật trong văn bản pháp lý này là quy định liên quan đến sổ sức khỏe điện tử. Theo đó, dữ liệu y tế sẽ được tích hợp vào hệ thống sổ sức khỏe điện tử, giúp người dân thuận tiện trong việc khám, chữa bệnh và theo dõi sức khỏe. Đồng thời, các cơ sở y tế có trách nhiệm kết nối và chia sẻ dữ liệu lên nền tảng VNeID – một ứng dụng định danh công dân điện tử do Bộ Công an triển khai.
Việc người dân sử dụng VNeID thay cho giấy tờ tùy thân trong quá trình khám, chữa bệnh cũng là một bước tiến quan trọng trong chuyển đổi số y tế.
Nghị định này sẽ chính thức có hiệu lực thi hành từ ngày 1 tháng 7 năm 2025.